Vörulýsing
Cefepime hýdróklóríð er sæfð blanda af cefepim hýdróklóríði og hæfilegu magni af L-arginíni. Það er hvítt til fölgult duft, næstum lyktarlaust og rakafræðilegt. In vitro próf hafa sýnt að þessi vara er áhrifarík gegn bæði Gram-jákvæðum og Gram-neikvæðum bakteríum. Það hefur litla sækni í bakteríulitninga-kóðaða -laktamasa, er mjög ónæmur fyrir vatnsrofi fyrir flesta -laktamasa og getur farið hratt inn í frumur Gram-neikvædra baktería. Í bakteríufrumunni er marksameind hennar penicillín-bindingsprótein (PBP).
Umsókn
Cefepime hýdróklóríð er klínískt notað til að meðhöndla alvarlegar sýkingar. Cefepime hýdróklóríð er botnfellt út sem natríumsalt við veikt súr skilyrði, sem kemur í veg fyrir niðurbrots- og litamökkunarvandamál sem tengjast cefepími við basískar aðstæður og bætir þannig gæði vörunnar.
Gæðastaðall
|
Atriði |
Standard |
|
|
Útlit |
Hvítt til bein-hvítt, kristallað, óvökvasætt fast efni |
|
|
Auðkenning |
Innrauð frásogslitrófsmæling ætti að samsvara því sem er fyrir cefepim hýdróklóríð CRS
|
|
|
Skýrleiki lausnar |
Ætti að vera skýrt (lausnin er minna tær en jafnt rúmmál af vatni sem er í svipuðu íláti og skoðuð á svipaðan hátt) |
|
|
Agnamengun |
Engin sjáanleg aðskotaefni |
|
|
Kristallleiki |
Ætti að uppfylla |
|
|
Vatn |
3.0~~4.5% |
|
|
Leifar við íkveikju |
Minna en eða jafnt og 0,1% |
|
|
Þungmálmar |
Minna en eða jafnt og 0,002% |
|
|
Leifar af leysiefnum |
Metanól Minna en eða jafnt og 0,3% Aseton Minna en eða jafnt og 0,5% |
|
|
N-metýpýrrólidín |
Minna en eða jafnt og 0,3% |
|
|
Tengd efnasambönd |
Cefepime tengt efnasamband A Minna en eða jafnt og 0,3% Cefepim tengt efnasamband B Minna en eða jafnt og 0,2% Öll önnur óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,1% |
|
|
Svifryk |
Stærra en eða jafnt og 10 um Minna en eða jafnt og 6000 Korn/g Stærra en eða jafnt og 25 um Minna en eða jafnt og 600 Korn/g |
|
|
Endotoxín úr bakteríum |
Ekki meira en 0,04EU á hvert mg af cefepím HCl |
|
|
Ófrjósemi |
Ætti að vera dauðhreinsað |
|
|
Greining |
ekki minna en 82,5% og ekki meira en 99,1% (w/w) af Cefepime á vatnsfríum grunni |
|
Geymsla og flutningur
Geymsluskilyrði: Óuppleyst lyf skal geyma undir 25 gráður, varið gegn ljósi; Tilbúnar lausnir á að nota innan 24 klukkustunda (við stofuhita) eða í kæli (2-8 gráður) innan 7 daga. Lyfjaónæmisstjórnun: Notist aðeins þegar bakteríusýking er staðfest til að forðast ofnotkun sem gæti leitt til lyfjaónæmra baktería. Fyrir sérstakar meðferðaráætlanir, vinsamlegast hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing á grundvelli klínískra rannsókna.
Markaðssetning
Vörur okkar eru seldar vel í meira en 60 löndum og svæðum, þar á meðal Norður-Ameríku, Vestur-Evrópu, Suðaustur-Asíu, Mið- og Suður-Ameríku, o.s.frv. Við höfum komið á -langtíma og stöðugu samstarfssambandi við lyfjafyrirtæki í Evrópu, Bandaríkjunum, Grikklandi, Þýskalandi, Íran, Rússlandi, Suður-Kóreu, Indlandi og öðrum löndum.
maq per Qat: cefepim hýdróklóríð cas 123171-59-5, Kína cefepim hýdróklóríð cas 123171-59-5 framleiðendur, birgjar
